Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5651 на медицинское изделие «Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex» производства "ив3, Инк." выдано Росздравнадзором 19 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917788
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2017
- Период действия версии
- с 19.04.2017 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ив3, Инк."США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2017/5651 | Система для стентирования периферических сосудов Protege EverFlex | Действует |
| 19.04.2017 | РЗН 2017/5651 | Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для стентирования периферических сосудов Prot?g? EverFlex, варианты исполнения: - номинальный диаметр стента (мм) 5, 6, 7, 8; - номинальная длина стента (мм) 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5651»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ив3, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.