Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: prima, normal, uni, maxi, plus; SAN SENI STANDARD в размерах: prima, normal, maxi
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04279 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: prima, normal, uni, maxi, plus; SAN SENI STANDARD в размерах: prima, normal, maxi» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917764
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.03.2017
- Период действия версии
- с 20.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04279 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: prima, normal, uni, maxi, plus; SAN SENI STANDARD в размерах: prima, normal, maxi» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2009 | ФСЗ 2009/04279 | Подгузники анатомические для взрослых товарного знака seni: SAN SENI, SAN SENI STANDARD размеры: prima, normal, uni, maxi, plus | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: prima |
| 02 | Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: normal |
| 03 | Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: uni |
| 04 | Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: maxi |
| 05 | Подгузники анатомические для взрослых под товарным знаком seni: SAN SENI в размерах: plus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04279»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.