Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P
ДействуетКласс 1ОКП: 944160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5405 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P» производства "Лайон Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918595
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 21.02.2017
- Период действия версии
- с 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайон Лабораториз Лтд."Великобритания, Lion Laboratories Ltd., TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Синтез СПб"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер АЮр. адрес: 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н
- Представитель в РФ
- ООО "Синтез СПб"199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер АЮр. адрес: 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5405 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайон Лабораториз Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модели SD-400, SD-400P» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2976 | Анализатор паров этанола Lion Alcolmeter («Лайон Алкометр»), модели: S-D2, SD-400, SD-400P (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-400 |
| 02 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-401 |
| 03 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-402 |
| 04 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-403 |
| 05 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Alcolmeter модель SD-404 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5405»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайон Лабораториз Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5405?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.