Фотометр полуавтоматический для микропланшет «RT-2100C» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5347 выдано Росздравнадзором 03.11.2006 на медицинское изделие «Фотометр полуавтоматический для микропланшет «RT-2100C» с принадлежностями» производства "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2006
- Дата внесения изменений
- 10.02.2017
- Период действия версии
- с 10.02.2017 до 13.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд."КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Blgd., Software Park No.2 Gaoxinzhong 3th Rd. High-tech Industrial Park, Nanshan 518087 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5347 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фотометр полуавтоматический для микропланшет «RT-2100C» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2024 | РЗН 2017/5347 | Фотометр полуавтоматический для микропланшет «RT-2100C» с принадлежностями | Действует |
| 03.11.2006 | ФС № 2006/1744 | Фотометр полуавтоматический для микропланшет «RT-2100C» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр полуавтоматический для микропланшет "RT-2100C" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.