Катетеры баллонные эндоваскулярные
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5425 на медицинское изделие «Катетеры баллонные эндоваскулярные» производства "Кук Инкорпорэйтед" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2017
- Период действия версии
- с 27.02.2017 до 14.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтед"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2017 | РЗН 2017/5425 | Катетеры баллонные эндоваскулярные | Действует |
| 27.02.2017 | РЗН 2017/5425 | Катетеры баллонные эндоваскулярные | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ATB5-35-120-10-3.0 |
| 02 | ATB5-35-120-10-4.0. |
| 03 | ATB5-35-120-10-6.0. |
| 04 | ATB5-35-120-10-8.0. |
| 05 | ATB5-35-120-12-4.0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.