Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12845 выдано Росздравнадзором 05.09.2012 на медицинское изделие «Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012 до 13.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЕЙ Фактори, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Представитель в РФ
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12845 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2017 | ФСЗ 2012/12845 | Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12845»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12845?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.