Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02711 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV с принадлежностями» производства "Биохром Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917583
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биохром Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Biochrom Ltd., 1020 Cambourne Business Park, Cambourne, Cambridge, CB23 6DW, UK
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02711 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биохром Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2008 | ФСЗ 2008/02711 | Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, Expert Plus UV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus, |
| 02 | Анализаторы иммуноферментные планшетные Expert Plus UV |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02711»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биохром Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.