Номер РУ РЗН 2017/5799

Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo в различных вариантах исполнения, c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5799 выдано Росздравнадзором 31.05.2017 на медицинское изделие «Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo в различных вариантах исполнения, c принадлежностями» производства "медика Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917570
Дата первичной регистрации
31.05.2017
Период действия версии
с 31.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"медика Медицинтехник ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, 88454 Hochdorf, Germany
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Представитель в РФ
ООО "БЕКА РУС"
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5799 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "медика Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.05.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo в различных вариантах исполнения, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01I. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Full, в составе:
02II. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Simple, в составе:
03III. Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Pediatric, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5799»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "медика Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.