Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)
ДействуетКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10779 выдано Росздравнадзором 11.10.2011 на медицинское изделие «Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)» производства "ВИСГЕНЕР ИНК.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917412
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2011
- Дата внесения изменений
- 22.12.2016
- Период действия версии
- с 22.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИСГЕНЕР ИНК."Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN
- Заявитель
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10779 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИСГЕНЕР ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2011 | ФСЗ 2011/10779 | Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр): Вариант комплектации №2 |
| 02 | Прибор еBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр): Вариант комплектации №1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10779»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИСГЕНЕР ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10779?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.