Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11556 выдано Росздравнадзором 27.02.2012 на медицинское изделие «Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями» производства "Артрекс, Инкорпорейтид". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 07.12.2016
- Период действия версии
- с 07.12.2016 до 28.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инкорпорейтид"США, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11556 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инкорпорейтид". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2023 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2020 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями: Dual Wave. |
| 02 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями: Continuous Wave III. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11556»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инкорпорейтид". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.