Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11556 на медицинское изделие «Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Артрекс Инк." выдано Росздравнадзором 27 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Период действия версии
- с 27.02.2012 до 07.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс Инк."США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "Би Медикал"107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
- Представитель в РФ
- ООО "Би Медикал"107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2023 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями | Действует |
| 28.09.2020 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.12.2016 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11556 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями Dual Wave. |
| 02 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями Continuous Wave |
| 03 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями Dual Wave. |
| 04 | Помпа артроскопическая Arthrex с принадлежностями Continuous Wave |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11556»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11556?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.