Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02500 выдано Росздравнадзором 21.08.2008 на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций» производства "Артрекс, Инкорпорейтид". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919002
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2008
- Дата внесения изменений
- 28.12.2017
- Период действия версии
- с 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Артрекс, Инкорпорейтид"США, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Incorporated, Naples, FI, 34108-1945, USA
- Заявитель
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Представитель в РФ
- ООО "МИР"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Артрекс, Инкорпорейтид". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.08.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2016 | ФСЗ 2008/02500 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2008/02500 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 21.08.2008 | ФСЗ 2008/02500 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Ретракторы, серия AR |
| 02 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 2. Трамбовщики, серия AR |
| 03 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 3. Толкатели, серия AR |
| 04 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 4. Экстракторы, серия AR |
| 05 | Инструменты оттесняющие медицинские для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 5. Элеваторы, серия AR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс, Инкорпорейтид". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.