Номер РУ РЗН 2017/6061

Катетеры для перитонеального диализа, серии V-Neck, I, X, в вариантах исполнения, в наборах, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6061 на медицинское изделие «Катетеры для перитонеального диализа, серии V-Neck, I, X, в вариантах исполнения, в наборах, с принадлежностями» производства "Медикал Компонентс, Инк." выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914299
Дата первичной регистрации
04.08.2017
Период действия версии
с 04.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Компонентс, Инк."
США, Medical Components, Inc., 1499 Delp Drive, Harleysville, Pennsylvania, 19438, USA
Заявитель
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Представитель в РФ
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

Модели изделия 30

Название
01Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, прямой, 15Fx43cm, левый, 1 шт Зажим, 1 шт Адаптер типа Люэр, 1 шт. Инъекционный колпачок, 1 шт. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: Y-адаптер типа Люэр Титановый адаптер типа Люэр Зубчатый адаптер типа Люэр
02Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, прямой, 15Fx43cm, правый, 1 шт Зажим, 1 шт Адаптер типа Люэр, 1 шт. Инъекционный колпачок, 1 шт. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: Y-адаптер типа Люэр Титановый адаптер типа Люэр Зубчатый адаптер типа Люэр
03Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, спиральный, 15F х 63см, левый, 1 шт Зажим, 1 шт Адаптер типа Люэр, 1 шт. Инъекционный колпачок, 1 шт. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: Y-адаптер типа Люэр Титановый адаптер типа Люэр Зубчатый адаптер типа Люэр
04Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, спиральный, 15F х 63см, правый, 1 шт Зажим, 1 шт Адаптер типа Люэр, 1 шт. Инъекционный колпачок, 1 шт. Инструкция по применению, 1 шт. Принадлежности: Y-адаптер типа Люэр Титановый адаптер типа Люэр Зубчатый адаптер типа Люэр
05Катетер для перитонеального диализа серии V-Neck с двойной манжетой, прямой, 15F х 43см, правый, 1 шт. Проводник проволочный, 1 шт. Зажим, 1 шт. Адаптер типа Люэр, 1 шт. Инъекционный колпачок, 1 шт. Игла проводниковая, 18G*95 мм, 1 шт. Интродьюсер удаляемый, 05,7 мм, 1 шт. Скальпель, 1 шт. Туннелер, 1 шт. Салфетка 101,6 х 101,6 мм,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Компонентс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.