zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/4127

Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные

ДействуетКласс 2AОКП: 948870

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4127 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие AQUAMAX, однодневные» производства "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912844
Дата первичной регистрации
23.05.2016
Период действия версии
с 23.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд."
Тайвань, Pegavision Corporation Co., Ltd., 2F.-1, № 5, Shing Yeh St., Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan (Republic of China)
Заявитель
ООО "Визотек"
117303, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 18, корп. 4, оф. 14
Представитель в РФ
ООО "Визотек"
117303, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 18, корп. 4, оф. 14
Класс риска
2A
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

Модели изделия 8

№Название
011. AQUAMAX PEGA AIR DAILY: с задней вершинной рефракцией от - 0,50 дптр до - 12,00 дптр (от - 0,50 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 12,00 дптр интервал 0,50 дптр).
022. AQUAMAX COLORS I-DAY: Blue: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр).
032. AQUAMAX COLORS I-DAY: Green: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр).
042. AQUAMAX COLORS I-DAY: Gray: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр).
052. AQUAMAX COLORS I-DAY: Hazel: c задней вершинной рефракцией от - 1,00 дптр до - 9,00 дптр (от - 1,00 дптр до -6,00 дптр интервал 0,25 дптр; от -6,00 дптр до - 9,00 дптр интервал 0,50 дптр).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пегавижн Корпорейшн Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.