Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02433 на медицинское изделие «Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005» производства ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России выдано Росздравнадзором 26 мая 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2005
- Дата внесения изменений
- 23.01.2017
- Период действия версии
- с 23.01.2017 до 16.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Заявитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 12.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2018 | ФСР 2008/02433 | Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005 | Действует |
| 23.01.2017 | ФСР 2008/02433 | Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005 | Внесено изменение |
| 26.05.2005 | ФС 012б2005/1721-05 | Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные (см. приложение) | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02433 | Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | -устройство-магистрали полимерное офтальмологическое аспирационно-ирригационное для наконечника типа "Рекорд" одноразовое стерильное для ирригации жидкости и аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка "МИКОФ-АИС"; |
| 02 | -устройство-магистрали полимерное офтальмологическое аспирационно-ирригационное для наконечника типа "Луер" одноразовое стерильное для ирригации жидкости и аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка "МИКОФ-АИС"; |
| 03 | -устройство-магистрали полимерное офтальмологическое аспирационно-ирригационное для наконечника типа "Рекорд" с переходником одноразовое стерильное для ирригации жидкости и аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка "МИКОФ-АИС"; |
| 04 | -устройство полимерное офтальмологическое аспирационное типа Симко для наконечника типа "Рекорд" одноразовое стерильное для аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка "МИКОФ-КС"; |
| 05 | -устройство полимерное офтальмологическое аспирационное типа Симко для наконечника типа "Луер" одноразовое стерильное для аспирации хрусталиковых масс из капсульного мешка "МИКОФ-КС"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02433»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02433?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.