Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5673 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2017
- Период действия версии
- с 20.04.2017 до 17.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "Джи-Эн РиСаунд"111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
- Представитель в РФ
- ООО "Джи-Эн РиСаунд"111397, Россия, г. Москва, Зеленый пр-т, д. 20, оф. 631
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2018 | РЗН 2017/5673 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, с принадлежностями | Действует |
| 20.04.2017 | РЗН 2017/5673 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS977-DW |
| 02 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS988-DW |
| 03 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS777-DW |
| 04 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS788-DW |
| 05 | Аппарат слуховой цифровой LINX2, Варианты исполнения: HI,LS577-DW |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5673»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5673?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.