Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/772 на медицинское изделие «Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System» производства "ЕКФ-диагностик ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2013
- Дата внесения изменений
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕКФ-диагностик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2013/772 | Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System | Действует |
| 06.12.2021 | РЗН 2013/772 | Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2013/772 | Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System | Внесено изменение |
| 28.06.2013 | РЗН 2013/772 | Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.