Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5386 на медицинское изделие «Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016» производства ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП." выдано Росздравнадзором 9 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2017
- Период действия версии
- с 09.02.2017 до 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП."143964, обл. Московская, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5Юр. адрес: 101000, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МЯСНИЦКАЯ, ДОМ 32, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ 4 КОМН 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2023 | РЗН 2017/5386 | Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС PRO» по ТУ 9393-012-46838010-2016 | Действует |
| 13.05.2019 | РЗН 2017/5386 | Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016 | Внесено изменение |
| 09.02.2017 | РЗН 2017/5386 | Бинты медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС-СМАРТ» по ТУ 9393-012-46838010-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ»: |
| 02 | 1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС-СМАРТ» средней растяжимости: 8 см х 1,0 м; |
| 03 | 8 см х 1,5 м; |
| 04 | 8 см х 2,0 м; |
| 05 | 8 см х 2,5 м; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.