Номер РУ ФСЗ 2011/10698

Фиксатор анатомических подгузников SAN SENI для страдающих недержанием, размеры: large, extra large

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10698 выдано Росздравнадзором 26.09.2011 на медицинское изделие «Фиксатор анатомических подгузников SAN SENI для страдающих недержанием, размеры: large, extra large» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917677
Дата первичной регистрации
26.09.2011
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия версии
с 11.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЗМО С.А."
Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Представитель в РФ
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10698 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фиксатор анатомических подгузников SAN SENI для страдающих недержанием, размеры: large, extra large» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2011ФСЗ 2011/10698Фиксатор анатомических подгузников SAN SENI для страдающих недержанием, размеры: large, extra largeВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01extra large
02Фиксатор анатомических подгузников SAN SENI для страдающих недержанием, размеры: large

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10698»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.