Инструмент хирургический однолезвийный
ДействуетКласс 2AОКП: 943310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08258 на медицинское изделие «Инструмент хирургический однолезвийный» производства "CEATEK Медизинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917408
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2010
- Дата внесения изменений
- 15.11.2016
- Период действия версии
- с 15.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "CEATEK Медизинтехник ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, CEATEC Medizintechnik GmbH, Untere Hauptstrasse 6, 78573 Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943310Инструменты однолезвийные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2016 | ФСЗ 2010/08258 | Инструмент хирургический однолезвийный | Действует |
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/08258 | Инструмент хирургический однолезвийный (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент хирургический однолезвийный |
| 02 | Скальпель со съемными лезвиями |
| 03 | Лезвие |
| 04 | Скальпель |
| 05 | Микроскальпель |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08258»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "CEATEK Медизинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.