Номер РУ ФСЗ 2010/08255

Трубка, канюля медицинская

ДействуетКласс 2AОКП: 943640

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08255 на медицинское изделие «Трубка, канюля медицинская» производства "CEATEK Медизинтехник ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913925
Дата первичной регистрации
19.11.2010
Дата внесения изменений
11.11.2016
Период действия версии
с 11.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"CEATEK Медизинтехник ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, CEATEC Medizintechnik GmbH, Untere Hauptstrasse 6, 78573 Wurmlingen, Germany
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2
Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
Представитель в РФ
ООО "МК ЮНИКС"
121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2
Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
Класс риска
2A
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.11.2016ФСЗ 2010/08255Трубка, канюля медицинскаяДействует
19.11.2010ФСЗ 2010/08255Трубка, канюля медицинская (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 10

Название
011.Канюля для ирригации.
022.Канюля для аспирации.
033.Канюля для биопсии.
044.Канюля.
055.Трубка.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "CEATEK Медизинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.