Инструменты медицинские колющие - иглы
ДействуетКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08296 выдано Росздравнадзором 13.11.2010 на медицинское изделие «Инструменты медицинские колющие - иглы» производства "CEATEK Медизинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917401
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 06.12.2016
- Период действия версии
- с 06.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "CEATEK Медизинтехник ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, CEATEC Medizintechnik GmbH, Untere Hauptstrasse 6, 78573 Wurmlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ЮНИКС"121354, Россия, Москва, ул. Кутузова, д. 11, корп. 2Юр. адрес: 620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, лит. Ж1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "CEATEK Медизинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские колющие - иглы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08296 | Инструменты медицинские колющие - иглы (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты медицинские колющие - иглы, исполнение: Игла хирургическая. |
| 02 | 2. Инструменты медицинские колющие - иглы, исполнение: Игла лигатурная. |
| 03 | 3. Инструменты медицинские колющие - иглы, исполнение: Игла перфорирующая. |
| 04 | 4. Инструменты медицинские колющие - иглы, исполнение: Игла парацентезная. |
| 05 | 5. Инструменты медицинские колющие - иглы, исполнение: Игла биопсийная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "CEATEK Медизинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.