Бандажи послеоперационные - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж послеоперационный - «Крейт»; - бандаж при опущении внутренних органов - «Крейт»; - бандаж при опущении органов малого таза -«Крейт»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04988 на медицинское изделие «Бандажи послеоперационные - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж послеоперационный - «Крейт»; - бандаж при опущении внутренних органов - «Крейт»; - бандаж при опущении органов малого таза -«Крейт»» производства ООО "Крейт" выдано Росздравнадзором 5 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2009
- Дата внесения изменений
- 21.11.2016
- Период действия версии
- с 21.11.2016 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Заявитель
- ООО "Крейт"195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2022 | ФСР 2009/04988 | Бандаж послеоперационный - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Действует |
| 28.05.2019 | ФСР 2009/04988 | Бандажи послеоперационные - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | ФСР 2009/04988 | Бандажи послеоперационные - «Крейт» по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж послеоперационный - «Крейт»; - бандаж при опущении внутренних органов - «Крейт»; - бандаж при опущении органов малого таза -«Крейт» | Внесено изменение |
| 05.06.2009 | ФСР 2009/04988 | «Бандажи послеоперационные - »Крейт« по ТУ 9396-006-96814693-2009 в следующих исполнениях: - бандаж послеоперационный - »Крейт«; - бандаж при опущении внутренних органов - »Крейт«; - бандаж при опущении органов малого таза -»Крейт«» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | послеоперационный - "Крейт"; |
| 02 | бандаж при опущении внутренних органов - "Крейт"; |
| 03 | бандаж при опущении органов малого таза -"Крейт"" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04988»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Крейт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.