Номер РУ РЗН 2017/5934

Перфоратор одноразовый Codman

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5934 на медицинское изделие «Перфоратор одноразовый Codman» производства "Кодман & Шартлефф, Инк." выдано Росздравнадзором 7 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.07.2017
Период действия версии
с 07.07.2017 до 18.02.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кодман & Шартлефф, Инк."
США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.02.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
01.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2025РЗН 2017/5934Перфоратор одноразовый CodmanДействует
01.04.2021РЗН 2017/5934Перфоратор одноразовый CodmanВнесено изменение
18.02.2020РЗН 2017/5934Перфоратор одноразовый CodmanВнесено изменение
07.07.2017РЗН 2017/5934Перфоратор одноразовый CodmanВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01вариант исполнения Перфоратор одноразовый Codman, внешний диаметр 9 мм
02вариант исполнения Перфоратор одноразовый Codman, внешний диаметр 11 мм
03вариант исполнения Перфоратор одноразовый Codman, внешний диаметр 14 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5934»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман & Шартлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.