Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5271 на медицинское изделие «Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917613
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2017
- Период действия версии
- с 18.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Корпорейшн"Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. DC-RM 2006HSW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 6 мм. |
| 02 | 2. DC-RM 2008НSW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 8 мм. |
| 03 | 3. DC-RM 2012HHW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 12 мм. |
| 04 | 4. DC-RM 2015HHW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 15 мм. |
| 05 | 5. DC-RM 2020ННW, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5271»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5271?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.