zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5068

Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5068 выдано Росздравнадзором 05.12.2016 на медицинское изделие «Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09 с принадлежностями» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917247
Дата первичной регистрации
05.12.2016
Период действия версии
с 05.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИНТРА"
119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Представитель в РФ
ООО "ИНТРА"
119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Ультразвуковая диагностическая система SmartSONO MS-09

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.