Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2054 выдано Росздравнадзором 19.01.2005 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 с принадлежностями» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2005
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 05.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А."Испания, Дальнее зарубежье, RAL Técnica раrа el Lаbоrаtоriо, S.A., Av. Маrе de Déu de Моntsеrrаt, 51, Sant Joan Despí, 08970 Ваrсеlоnа, Spain
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2054 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.01.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2014/2054 | Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 | Действует |
| 05.02.2021 | РЗН 2014/2054 | Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2054 | Анализатор полуавтоматический биохимический ClimaMC-15 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.01.2005 | ФС № 2005/52 | Анализатор полуавтоматический биохимический Clima MC-15 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор полуавтоматический биохимический Clima МС-15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2054»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.