Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-602-23548172-2016
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6137 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-602-23548172-2016» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 23 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913796
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2017
- Период действия версии
- с 23.08.2017 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2017/6137 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-602-23548172-2016 | Действует |
| 23.08.2017 | РЗН 2017/6137 | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-602-23548172-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции тироксина в сыворотке крови (Т4 свободный-ИФА-БЕСТ)» по ТУ 9398-602-23548172-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6137»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6137?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.