Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов Epic S, Epic 10
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/738 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов Epic S, Epic 10» производства "Байолэйз Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917352
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.10.2016
- Период действия версии
- с 03.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байолэйз Инк."США, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2013 | РЗН 2013/738 | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов LaserSmile, Epic10 | Внесено изменение |
| 03.10.2016 | РЗН 2013/738 | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов Epic S, Epic 10 | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2895 | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов, модели LaserSmile, Ezlase, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов Epic S |
| 02 | Аппарат стоматологический диодный лазерный для обработки мягких тканей и отбеливания зубов Epic 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байолэйз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.