Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей, модели Waterlase, Waterlase MD, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4618 на медицинское изделие «Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей, модели Waterlase, Waterlase MD, с принадлежностями» производства "Байолэйз Инк." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916658
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.08.2016
- Период действия версии
- с 25.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байолэйз Инк."США, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2016 | РЗН 2016/4618 | Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей, модели Waterlase, Waterlase MD, с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2893 | Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей, модели Waterlase, Waterlase MD, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей: 1. Waterlase |
| 02 | Установка стоматологическая лазерная для обработки твердых и мягких тканей: 2. Waterlase MD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байолэйз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.