Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10365 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями» производства "Байолэйз Инк." выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914544
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 11.04.2017
- Период действия версии
- с 11.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байолэйз Инк."США, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biolase, Inс., 4, Cromwell, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2017 | ФСЗ 2011/10365 | Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10365 | Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями: Waterlase iPlus для обработки твердых и мягких тканей; |
| 02 | Аппарат стоматологический лазерный Waterlase с принадлежностями iLase для обработки мягких тканей. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10365»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байолэйз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10365?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.