Презервативы Contex® с анестетиком
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5083 выдано Росздравнадзором 22.05.2017 на медицинское изделие «Презервативы Contex® с анестетиком» производства "ЛРС Продактс Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Период действия версии
- с 22.05.2017 до 06.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛРС Продактс Лтд."Соединенное Королевство, LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UKЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5083 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛРС Продактс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.05.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы Contex® с анестетиком» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.07.2020 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Действует |
| 13.11.2019 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 15.07.2019 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 23.08.2018 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 26.12.2017 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Внесено изменение |
| 06.07.2017 | РЗН 2017/5083 | Презервативы Contex® с анестетиком | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Long Love - гладкие, вариант 1. |
| 02 | 2. Long Love - гладкие, вариант 2. |
| 03 | 3. Double Satisfaction - рельефные, вариант 1. |
| 04 | 4. Double Satisfaction - рельефные, вариант 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5083»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛРС Продактс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.