Номер РУ ФСЗ 2008/01948

Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944330

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01948 на медицинское изделие «Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства "РАЛ Текника пара эль Лабораторио", Испания выдано Росздравнадзором 30 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.05.2008
Период действия версии
с 30.05.2008 до 22.04.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РАЛ Текника пара эль Лабораторио", Испания
RAL Tecnica para el Laboratorio, S.A., Avda Mare de Deu de Montserrat 51, Sant Joan Despi, 08970 Bar
Заявитель
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Представитель в РФ
ЗАО "ДИАКОН", Россия
Россия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Класс риска
2A
Код ОКП
944330
Приборы и аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований, кроме анализаторов

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.07.2016ФСЗ 2008/01948Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностямиДействует
22.04.2010ФСЗ 2008/01948Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
30.05.2008ФСЗ 2008/01948Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Коагулометр полуавтоматический «Clotty» с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РАЛ Текника пара эль Лабораторио", Испания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.