Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5075 на медицинское изделие «Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 ноября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2016
- Период действия версии
- с 29.11.2016 до 31.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Терумо Корпорейшн"Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
- Заявитель
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Терумо Рус"123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2022 | РЗН 2016/5075 | Система микрокатетера Progreat® для ангиографических процедур | Действует |
| 29.11.2016 | РЗН 2016/5075 | Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27111, внешний диаметр 0,90 мм, длина 110 см |
| 02 | 2. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур, МС-РР27131, внешний диаметр 0,90 мм, длина 130 см |
| 03 | 3. Система микрокатетера Progreat ? для ангиографических процедур, MC-PE28131ZB, внешний диаметр 0,93 мм, длина 130 см |
| 04 | 4. Система микрокатетера Progreat ? для ангиографических процедур, МС-РС2013, внешний диаметр 0,67 мм, длина 130 см |
| 05 | 5. Система микрокатетера Progreat ? для ангиографических процедур, МС-РС2015, внешний диаметр 0,67 мм, длина 150 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5075»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5075?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.