Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09403 на медицинское изделие «Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "НаноРепро АГ", Германия, NanoRepro AG выдано Росздравнадзором 29 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2011
- Период действия версии
- с 29.03.2011 до 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноРепро АГ", Германия, NanoRepro AGГермания, Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Европейское Медицинское Содружество", РоссияРоссийская Федерация, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405Юр. адрес: Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.09.2016 | ФСЗ 2011/09403 | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2011 | ФСЗ 2011/09403 | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноРепро АГ", Германия, NanoRepro AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.