Тесты на овуляцию (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04759 на медицинское изделие «Тесты на овуляцию (см. Приложение на 1 листе)» производства "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.07.2009
- Период действия версии
- с 20.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АйЭнДи Диагностик Инк.", КанадаIND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
- Заявитель
- "АйЭнДи Диагностик Инк.", КанадаIND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.07.2009 | Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесты на овуляцию |
| 02 | Тест-полоска: BONADEA, OVUPLAN, LADYTEST |
| 03 | Тест-кассета: BONADEA-C, OVUPLAN OPTIMA, LADYTEST-C |
| 04 | Тест-мидстрим: BONADEA-M, OVUPLAN LUX, LADYTEST-M |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.