Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02184 выдано Росздравнадзором 04.07.2008 на медицинское изделие «Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби»» производства "Новартис Консьюмер Хелс СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2008
- Дата внесения изменений
- 05.07.2016
- Период действия версии
- с 05.07.2016 до 06.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новартис Консьюмер Хелс СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Novartis Consumer Health SA, Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Представитель в РФ
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02184 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новартис Консьюмер Хелс СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.07.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» | Действует |
| 06.07.2022 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 04.07.2008 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02184»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новартис Консьюмер Хелс СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.