Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02184 на медицинское изделие «Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби»» производства Haleon CH SARL, "Хелеон КХ САРЛ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02665072
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2008
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Haleon CH SARL, "Хелеон КХ САРЛ"Route de l'Etraz, 1197 Prangins, Switzerland
- Заявитель
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Представитель в РФ
- АО "ХЕЛЕОН РУС"123112, ГОРОД МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
- физическое воздействие на слизистые оболочки полости носа; - удаление инородных тел со слизистой путем «вымывания».
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» | Действует |
| 06.07.2022 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 05.07.2016 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» | Внесено изменение |
| 04.07.2008 | ФСЗ 2008/02184 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах «Отривин Бэби» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капли для орошения полости носа в одноразовых флаконах-капельницах "Отривин Бэби" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Haleon CH SARL, "Хелеон КХ САРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.