Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3763 выдано Росздравнадзором 25.02.2016 на медицинское изделие «Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+» производства "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2016
- Дата внесения изменений
- 11.05.2016
- Период действия версии
- с 11.05.2016 до 12.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3763 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гемонетикс Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.02.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | РЗН 2016/3763 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ | Действует |
| 25.02.2016 | РЗН 2016/3763 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3763»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.