Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3763 на медицинское изделие «Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 25 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2016
- Период действия версии
- с 25.02.2016 до 11.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2024 | РЗН 2016/3763 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ | Действует |
| 11.05.2016 | РЗН 2016/3763 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ | Внесено изменение |
| 25.02.2016 | РЗН 2016/3763 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3763»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3763?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.