Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943710
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6574 выдано Росздравнадзором 15.12.2017 на медицинское изделие «Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra» производства "Инватек С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2017
- Период действия версии
- с 15.12.2017 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инватек С.п.А."Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943710Наборы для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6574 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инватек С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2017/6574 | Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra | Действует |
| 25.07.2023 | РЗН 2017/6574 | Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2017/6574 | Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система церебральной защиты Мо.Ма Ultra с одним баллоном, МОМО130008X5 |
| 02 | 2. Система церебральной защиты Мо.Ма Ultra с двумя баллонами, МОМО 130068X5, МОМ0130069Х6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6574»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инватек С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.