Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики коронарных артерий (ЧТКА) Falcon
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3039 на медицинское изделие «Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной ангиопластики коронарных артерий (ЧТКА) Falcon» производства "Инватек С.п.А." выдано Росздравнадзором 8 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915567
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2015
- Период действия версии
- с 08.09.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инватек С.п.А."Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | FLC 010 010 C11 |
| 02 | FLC 010 010 C12 |
| 03 | FLC 010 014 C11 |
| 04 | FLC 010 014 C12 |
| 05 | FLC 010 020 C11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инватек С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.