Номер РУ РЗН 2015/3367

Катетер проводниковый для сонных артерий Piton GC

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3367 выдано Росздравнадзором 07.12.2015 на медицинское изделие «Катетер проводниковый для сонных артерий Piton GC» производства "Инватек С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915967
Дата первичной регистрации
07.12.2015
Период действия версии
с 07.12.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Инватек С.п.А."
Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3367 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инватек С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.12.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер проводниковый для сонных артерий Piton GC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Катетер проводниковый для сонных артерий Piton GC

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3367»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инватек С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.