Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09811 выдано Росздравнадзором 25.05.2011 на медицинское изделие «Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам» производства "КуперСёрджикал, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2011
- Дата внесения изменений
- 04.05.2016
- Период действия версии
- с 04.05.2016 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперСёрджикал, Инк."США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
- Заявитель
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Представитель в РФ
- ООО "ОРИДЖИО"196246, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш ПУЛКОВСКОЕ, Д. 40, К. 4 ЛИТЕРА А, ЛИТЕР А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09811 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КуперСёрджикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/09811 | Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2011/09811 | Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСЗ 2011/09811 | Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Среды для развития эмбрионов: 1. Среда Квина усовершенствованная для оплодотворения ооцитов - Quinn's Advantage Fertilization (HTF) Medium. |
| 02 | I. Среды для развития эмбрионов: 2. Среда Квина усовершенствованная для культивирования эмбрионов - Quinn's Advantage Cleavage Medium. |
| 03 | I. Среды для развития эмбрионов: 3. Среда Квина усовершенствованная для культивирования бластоцист - Quinn's Advantage Blastocyst Medium. |
| 04 | I. Среды для развития эмбрионов: 4. Среда Квина усовершенствованная с добавлением HEPES - Quinn's Advantage Medium with HEPES. |
| 05 | II. Среды белковые: 1. Раствор человеческого альбумина - Human Albumin. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09811»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперСёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.