Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/5 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН" выдано Росздравнадзором 25 января 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2013
- Дата внесения изменений
- 27.04.2016
- Период действия версии
- с 27.04.2016 до 17.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2020 | РЗН 2013/5 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Действует |
| 27.04.2016 | РЗН 2013/5 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
| 25.01.2013 | РЗН 2013/5 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-ТБ-ФАКТОР) по ТУ 9398-026-51062356-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/5»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/5?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.