Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4470 на медицинское изделие «Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии» производства "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В." выдано Росздравнадзором 29 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913637
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2006
- Дата внесения изменений
- 25.07.2016
- Период действия версии
- с 25.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ФОКУС"115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2016 | РЗН 2016/4470 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии | Действует |
| 29.06.2006 | ФС № 2006/1026 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем. |
| 02 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр). |
| 03 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 18. Набор для введения силиконового масла. |
| 04 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.). |
| 05 | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 15. Пинцет интраокулярный для витректомии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.