Номер РУ ФСЗ 2009/04071

Измеритель артериального давления CS Medica CS-106

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04071 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Измеритель артериального давления CS Medica CS-106» производства "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
24.05.2016
Период действия версии
с 24.05.2016 до 30.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Room 1103, Guidu Building, Chunfeng Road, Luohu District, 518001 Shenzhen, People's Republic of China
Заявитель
ООО "СИЭС МЕДИКА"
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
ООО "СИЭС МЕДИКА"
125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944130
Приборы для измерения давления

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Измеритель артериального давления CS Medica CS-106» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 7

ДатаТипОписание
21.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
24.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 2

Название
01Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 (без фонендоскопа): 
02Измеритель артериального давления CS Medica CS-106 (с фонендоскопом): 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.