zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5116

Катетер внутрисосудистый проводниковый

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5116 на медицинское изделие «Катетер внутрисосудистый проводниковый» производства "Асахи Интек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916988
Дата первичной регистрации
07.12.2016
Период действия версии
с 07.12.2016 до 25.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асахи Интек Ко., Лтд."
Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
22.01.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
25.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.08.2025РЗН 2016/5116Катетер внутрисосудистый проводниковыйДействует
22.01.2024РЗН 2016/5116Катетер внутрисосудистый проводниковыйВнесено изменение
25.08.2023РЗН 2016/5116Катетер внутрисосудистый проводниковыйВнесено изменение
07.12.2016РЗН 2016/5116Катетер внутрисосудистый проводниковыйВнесено изменение

Модели изделия 200

№Название
01КАТЕТЕР ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ ASAHI ZENYTEEX, В СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЯХ: W6JL40-0-X100
02КАТЕТЕР ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ ASAHI ZENYTEEX, В СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЯХ: W6JL45-0-X100
03КАТЕТЕР ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ ASAHI ZENYTEEX, В СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЯХ: W6JL50-0-X100
04КАТЕТЕР ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ ASAHI ZENYTEEX, В СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЯХ: W6JL35-2-X100
05КАТЕТЕР ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ ПРОВОДНИКОВЫЙ ASAHI ZENYTEEX, В СЛЕДУЮЩИХ ИСПОЛНЕНИЯХ: W6JL40-2-X100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Интек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.