zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5059

Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5059 выдано Росздравнадзором 29.11.2016 на медицинское изделие «Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA» производства "Асахи Интек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916375
Дата первичной регистрации
29.11.2016
Период действия версии
с 29.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асахи Интек Ко., Лтд."
Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5059 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Асахи Интек Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.11.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 48

№Название
011. Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA, варианты исполнения: DVW15009,
02DVW20009,
03DVW22509,
04DVW25009,
05DVW27509,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5059»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Интек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.