Номер РУ ФСЗ 2012/12123

Шприц двойной Arthrex ACPТМ

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12123 на медицинское изделие «Шприц двойной Arthrex ACPТМ» производства "Артрекс Инк." выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия версии
с 31.05.2016 до 08.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Артрекс Инк."
США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Заявитель
ООО "МИР"
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Представитель в РФ
ООО "МИР"
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Юр. адрес: 620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 3

ДатаТипОписание
23.05.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
31.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.05.2022ФСЗ 2012/12123Шприц двойной Arthrex АСРДействует
08.11.2016ФСЗ 2012/12123Шприц двойной Arthrex АСРВнесено изменение
31.05.2016ФСЗ 2012/12123Шприц двойной Arthrex ACPТМВнесено изменение
04.05.2012ФСЗ 2012/12123Шприц двойной Arthrex ACP?Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Шприц двойной Arthrex ACPТМ

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12123»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Артрекс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.